蘭州公司口服輪狀病毒活疫苗等8個產(chǎn)品獲得GMP證書
2018-05-17
2018年5月9日，蘭州生物制品研究所有限責任公司收到由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP證書》，共有口服輪狀病毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、注射用A型肉毒毒素、破傷風抗毒素等8個品種通過GMP認證,有效期5年。
由于本次認證涉及的車間多、品種多，蘭州公司質量保證部、生產(chǎn)管理部認真組織，各生產(chǎn)科室與相關部門通力合作、積極準備，同時，公司領導多次組織召開認證準備會，就每一個細節(jié)向各責任部門、科室進行溝通和確認，全力確保認證順利通過。在精心的準備與協(xié)調組織下，蘭州公司于2018年2月通過現(xiàn)場檢查，經(jīng)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心的綜合評審，4月獲得藥品GMP現(xiàn)場檢查認證公示,5月獲得《藥品GMP證書》。
2018年，在國家法律及藥品監(jiān)管機構、監(jiān)管模式深刻變革中，蘭州公司將借"質量提升年"的東風，堅定發(fā)展路線，著力改進、完善公司質量管理體系，以優(yōu)質的產(chǎn)品質量為國家質量強國和健康中國戰(zhàn)略奉獻力量。
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