蘭州市第六期藥品生產監管知識培訓班在蘭州公司舉辦
2016-09-08
8月26日，由蘭州市藥監局主辦、蘭州公司承辦的蘭州市第六期藥品生產監管知識培訓班在蘭州公司順利舉行。市藥監局、市轄各縣區藥監局藥品生產管理處領導、市轄區各制劑生產企業生產負責人、質量負責人共40余人參加了本次培訓。
培訓之前，市局生產管理處處長陳凱就培訓相關工作提出具體要求，蘭州公司質量受權人張靜代表公司歡迎所有與會人員的到來，并介紹了本次培訓主題及授課教師。
在隨后的培訓過程中，來自蘭州公司質量保證部的兩名老師分別以數據可靠性、確認與驗證為主題進行了培訓。數據可靠性主題以產生背景、存在問題、法規要求、蘭州公司實踐為內容進行。在確認與驗證培訓中，授課老師以L701分裝線RABS改造這一實例為主線，詳細介紹了在確認與驗證中如何有效開展風險評估，并依據風險評估結果進行確認與驗證工作。課堂培訓后，參會人員到質量檢定室、分包裝室進行了現場觀摩學習，并參觀了蘭州公司企業文化展廳。在為期一天的培訓過程中參會人員認真聽講、與蘭州公司相關人員充分討論溝通，取得了良好效果。
藥品生產監管知識培訓班是蘭州市藥監局在2016年組織開展的，旨在提高行政部門對藥品生產企業監管水平、促進各藥品生產企業互教互學、共同提高質量管理水平的一項重要舉措。
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