甘肅省藥監局局長宋保才一行到中國生物蘭州生物制品研究所調研指導
2020-06-09
6月5日，甘肅省藥監局黨組書記、局長宋保才帶隊到中國生物蘭州生物制品研究所，就企業復工復產、質量管理體系、追溯體系建設和疫苗上市后不良反應監測等事項進行調研督導。蘭州生物制品研究所黨委書記、總經理高雪軍，副總經理魏至棟及相關部門負責人參加調研。
宋保才一行首先到視頻監控中心，調取了生產車間、包裝車間、成品庫房等部位的實時監控畫面，查看生產過程質量管理情況，并詳細詢問企業追溯系統建設進展以及與監管部門系統互通、信息共享方面的情況，對企業率先完成與甘肅省疾控部門免疫規劃系統數據對接，實現疫苗從出廠到接種全流程可追溯、全過程可監控表示肯定。
隨后，高雪軍總經理介紹了蘭州生物制品研究所復工復產情況。質量保證部負責人就企業質量管理體系運行、追溯體系建設及上市后不良反應監測等情況進行了匯報。雙方還就省藥監局綜合管理平臺與企業追溯系統互通、企業信息化建設等問題進行了交流。
聽取報告后，宋保才局長表示，蘭州生物制品研究所作為國內歷史悠久的疫苗生產企業，多年來為國家疾病預防事業做出了積極貢獻，企業一貫重視質量管理工作并取得了良好的效果。他強調，疫苗安全無小事，蘭州生物制品研究所要認真貫徹執行《疫苗管理法》，以迎接世衛組織疫苗NRA評估為導向，深入查找風險隱患和差距不足，不斷完善質量管理體系。要持續推進信息化系統建設，不斷提升生產經營過程的信息化水平。要進一步加強疫苗上市后不良反應監測，加強對不良反應報告的分析研究，為安全用藥提供科學指引，確保公眾用藥安全。
最后，高雪軍總經理對省藥監局在履行監管職能過程中對蘭州生物制品研究所給予的支持和幫助表示了感謝。蘭州生物制品研究所將認真貫徹落實《疫苗管理法》，切實履行企業的主體責任，確保產品的安全有效，并將積極配合做好企業信息與省局監管平臺對接工作。
