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預防接種知識熱點問題答問材料
2016-01-13
1.我國預防接種工作的成效
預防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預防控制傳染病最主要的手段。通過預防接種，全球已經(jīng)成功消滅了天花；迄今脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）的發(fā)病率下降了99%，包括中國的大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)無脊灰野病毒傳播的目標；全球因白喉、百日咳、破傷風和麻疹導致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降，2003年就避免了200萬因疫苗可預防疾病導致的死亡和60萬乙肝相關(guān)死亡（肝硬化和肝癌）。
我國1978年開始實施免疫規(guī)劃以來，通過普及兒童免疫，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風等疾病發(fā)病3億多人，減少死亡400萬人。2000年我國實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標。實施乙肝疫苗接種后，全國人群乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至2006年的7.18%，5歲以下人群已降到1%以下，因接種疫苗減少乙肝病毒感染者3000多萬人。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。2007年國家實施擴大免疫規(guī)劃，以無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗，將甲肝、流腦、乙腦、麻腮風等疫苗納入國家免疫規(guī)劃，擴大到14種疫苗防15種疾病。在應對甲型H1N1流感過程中，接種疫苗成為重要的手段。
2.預防接種是安全的，發(fā)生異常反應概率很低
免疫規(guī)劃的對象是健康人群，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究；疫苗在上市使用前都要實施嚴格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學的、規(guī)范的要求，保證預防接種的安全性。
預防接種是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員，給適宜的接種對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。
從表面上看，預防接種主要是對易感者進行預防接種，其實在提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成。當疫苗接種率達到一定水平時，即使有傳染源侵入，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護，人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機會大大減少，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍收到限制，減少了傳染病擴散和蔓延的可能性。
3.疫苗的分類
疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。
4.有關(guān)預防接種的法律制度
為了保障預防接種工作科學、規(guī)范、有序地開展，國家相繼出臺了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》、《預防接種異常反應鑒定辦法》等。
《條例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預防接種異常反應處理等做出了明確規(guī)定；確定了政府對預防接種工作的保障機制；明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責；規(guī)范了接種單位的接種行為。
5.疫苗的特性及預防接種不良反應
疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應，但發(fā)生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。近幾年，我國每年預防接種大約10億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴重的異常反應很少，發(fā)生率很低。
6.有六種情形不屬于預防接種異常反應
（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)病；（5）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；（6）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。
7.預防接種后偶合癥
不屬于預防接種異常反應的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎疾病，接種后巧合發(fā)病（復發(fā)或加重），因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。
預防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大呢？以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬；據(jù)此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內(nèi)）接種率75％計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。
不同品種的疫苗不良反應的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬劑次、0.01—300/100萬劑次、0.19—1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應（非休克性）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、＜1/100萬劑次；破傷風疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5—10/100萬劑次、0.4—10/100萬劑次；全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80—570/100萬劑次、20/100萬劑次、0—1/100萬劑次。
1. 8.關(guān)于預防接種的禁忌證（字典查禁忌證解釋：醫(yī)學術(shù)語。指不適宜于采用某種治療措施的疾病或情況，或采用后反而有害。如：未化膿的癰是切開手術(shù)的禁忌證。）
目前，除接種狂犬疫苗外，接種其它任何疫苗都有禁忌癥，通常的禁忌癥有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處于活動期的疾病；急性感染性疾病正在發(fā)熱；對疫苗成分過敏等，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候，確實不能接種疫苗，應待患兒病好后再接種。
9.接種疫苗后仍有可能發(fā)病
疫苗均具有一定的保護率，但由于受種者個體的差異，少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護作用，仍有可能會發(fā)病。另外，如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護作用，所以接種疫苗后仍會發(fā)病，這就屬于偶合發(fā)病。
10.關(guān)于疑似預防接種異常反應的監(jiān)測
目前，在我國已建立了疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預防接種有關(guān)的不良反應均需要報告和監(jiān)測，責任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務的人員，發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應均要進行報告，必要時進行調(diào)查處理。報告和處理按照衛(wèi)生部制定的《預防接種工作規(guī)范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》等規(guī)定進行。
11.預防接種異常反應的調(diào)查診斷
對疑似預防接種異常反應的監(jiān)測、報告和處理，在《預防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《工作規(guī)范》）和《預防接種異常反應鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）中都有明確的規(guī)定。
關(guān)于異常反應的調(diào)查診斷，由于造成預防接種異常反應的因素非常復雜，所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定，在省、市、縣級疾病預防控制機構(gòu)成立預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組，負責開展預防接種異常反應的調(diào)查診斷，專家組由臨床、流行病、醫(yī)學檢驗、藥學、法醫(yī)等相關(guān)學科的專家組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預防接種異常反應調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定。（申請預防接種異常反應鑒定，由申請鑒定方預交鑒定費。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應，鑒定費由國家支付，由二類疫苗引起的異常反應，鑒定費用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔。不屬于異常反應的鑒定費用由提出鑒定的申請方承擔。）需要說明的是，鑒于預防接種異常反應的原因很復雜，對預防接種異常反應進行調(diào)查診斷需要時間，不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不能對預防接種異常反應作出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預防接種異常反應引起的死亡事件，需要進行尸檢才能得出結(jié)論，而尸檢一般需要2個月左右時間。
12.預防接種異常反應的處理
預防接種是一項公共衛(wèi)生措施，在保護絕大多數(shù)人群健康的同時，極個別人承擔了發(fā)生異常反應的風險。充分考慮到受種者的權(quán)益，《疫苗流通和預防接種管理條例》中規(guī)定，對因異常反應引起的嚴重損害者給予一次性補償，具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由省級財政安排，屬于二類疫苗（自費接種）引起的預防接種異常反應的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔。
13.關(guān)于我國的疫苗質(zhì)量
我國上市疫苗總體上是安全的，近年報道的多起“接種事件”均沒有證據(jù)表明與疫苗質(zhì)量有關(guān)，如泗縣甲肝疫苗接種群體事件。
14.對因異常反應引起的嚴重損害者可予以一定經(jīng)濟補償，但不是賠償
異常反應它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；異常反應的發(fā)生是小概率事件；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯。通過預防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此，對受種者予以一定經(jīng)濟補償，不是賠償。
15.國際上不推薦接種前對所有禁忌進行常規(guī)篩查
每種疫苗的禁忌不盡相同，并有其特殊禁忌；接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌，不可能對所有禁忌進行篩查，而且篩查費用昂貴；國際上不推薦接種前對所有禁忌進行常規(guī)篩查。
16.對有關(guān)預防接種的信息發(fā)布要謹慎
2003年8月在尼日利亞，有人毫無根據(jù)地宣稱，接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)不安全，而且會導致兒童成年后不育。這導致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗，其他州接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā)，波及了該國其他多個以前沒有脊髓灰質(zhì)炎病例的地區(qū)。這次大暴發(fā)最終導致尼日利亞成千上萬的兒童發(fā)生癱瘓，并且導致該疾病向其他19個無脊髓灰質(zhì)炎病例的國家傳播。很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇，這原本是接種疫苗就能避免的。
日本、英國等國家也曾發(fā)生過因預防接種不實信息散播導致預防接種工作無法開展的案例。
