蘭州生物制品研究所有限責任公司LZSW-02 Ш段生殖毒性研究項目招標公告
2022-12-10
國藥中生蘭州生物制品研究所有限責任公司“LZSW-02 Ш段生殖毒性研究項目”進行招標，歡迎有投標意愿的合格投標人報名，現將具體要求公告如下：
1.項目名稱：LZSW-02 Ш段生殖毒性研究項目
2.招標需求：LZSW-02 Ш段生殖毒性試驗（大鼠），該試驗應在GLP條件下進行，達到足夠的藥物暴露，符合指導原則要求的檢測指標，包括：母體，臨床觀察、體重、攝食量、給藥末大體解剖、分娩；子代，存活情況、臨床觀察、體重、攝食量、生長發育指標及反射功能、子代行為學能力和生殖能力、大體解剖；每組至少25只動物。進行毒代包含乳汁轉運和胎盤轉運研究和ADA研究。
3. 投標人資格和資質
3.1 在中華人民共和國境內注冊，能夠獨立承擔民事責任的相關企業。
3.2 遵守國家有關法律、法規、規章，具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.3 質量保證體系及質量管理組織機構健全。
3.4 投標人必須是具有中國NMPA GLP認證(國家食品藥品監督管理局批準的藥物非臨床研究質量管理規范認證) 資質的專業新藥非臨床研究機構。（提供相關證明性文件）
3.5 投標人必須具有熟知NMPA和ICH法規及技術規范的行業專家及核心技術團隊，擬定本項目負責人必須具有從事治療性生物制品非臨床安全性研究工作經驗，熟悉國內治療用生物制品非臨床藥理毒理學研究所需的項目。（提供相關證明性文件）。
3.6 投標人應具有履行合同必須具備的保障能力。
3.7 本項目不接受聯合體投標。
4. 投標報名及招標文件的獲取
4.1 報名需提供的資料
（1）有效的企業營業執照和資質證書；
（2）3.3-3.5 要求提供的相關證明性文件；
（3）近三年同類項目的業績資料；
（4）企業基本信息表。（附件）
4.2 報名時間
2022年12月10日---12月15日
4.3 報名方式
電子郵件報名， 報名郵箱：lzswskjb@163.com
報名地點：蘭州生物制品研究所有限責任公司科技開發部
地址：蘭州市城關區鹽場路888號
聯系人：宋憲銘 聯系電話：0931-8316723
4.4 招標文件的獲取
投標人通過資格審查后，將免費獲取招標文件。
5. 投標截止期、投標文件遞交地點和開標安排
另行通知
下載附件：
企業基本信息表.docx
